【篳路藍縷二十三載，今天，我國首家臍帶血庫——北京市臍帶血造血干細胞庫迎來23歲生日。這不僅是佳宸弘生物（北京市臍帶血庫運營方）的重要里程碑，更是臍帶血生命科學和醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的一個縮影。

二十三載春秋，作為北京地區(qū)唯一具有法定開展臍帶血采集、制備、檢測、凍存、選擇、運輸和發(fā)放等資質的國家特殊血站，北京市臍帶血庫堅持走中國特色衛(wèi)生與健康發(fā)展道路，從零起步，將守護精神從概念變?yōu)楝F(xiàn)實，努力建設世界一流臍帶血干細胞公共資源實體庫，在公共衛(wèi)生應急管理體系中持續(xù)發(fā)揮作用，向著更具使命的未來加速奔跑。】

北京一家醫(yī)院的診室里，王芳盯著眼前的確診單，不敢相信地問醫(yī)生：“大夫，嘉嘉真得了這種病？”醫(yī)生點點頭，讓她再次確認孩子得的就是可怕的“白血病”。王芳的眼淚奪眶而出。

當醫(yī)生得知王芳的大寶歡歡的臍帶血保存在北京市臍帶血庫后，結合孩子的病情，為他制定了用哥哥臍帶血輔助其父親單倍體異基因造血干細胞移植的方案。哥哥這份沉睡了16年的臍帶血就像一位“穿越時空”的使者，順利植入弟弟體內并使之恢復了正常的造血。王芳感嘆：“真沒想到，16年前一個并不經意的決定，竟成為如今挽救孩子的關鍵！”

阿源是一個聰明活潑的男孩兒，不幸在12歲時因一次發(fā)熱患上了極為難治的噬血細胞綜合征。父母帶他輾轉求醫(yī)，試過很多治療方法，均未見好轉。就在病魔一步步緊逼之時，一份來自北京市臍帶血庫的“關鍵”臍帶血，輔助親緣骨髓和外周血移植的療法，助阿源戰(zhàn)勝了頑疾。2025年夏，經過恢復，阿源的身體有了明顯好轉，現(xiàn)在已出院回到家鄉(xiāng)開啟嶄新生活。

23年來，北京市臍帶血庫每天都經歷著臍帶血治病救人的真實而感人的臨床案例，我們和臍帶血儲戶、患者及醫(yī)療機構一路風雨相伴，朝夕共處，見證了無數生命的奇跡，而這些奇跡就是激勵我們一路前行、守護初心和動力。

開創(chuàng)者：

中國臍帶血事業(yè)的“先鋒隊”

本世紀初，中國生物醫(yī)學領域尚處在萌芽階段。面對國內臍帶血儲存領域的空白和巨大的臨床需求，1996年，在我國造血干細胞移植之父陸道培院士的帶領下，北京大學人民醫(yī)院、北京大學血液病研究所、北京佳宸弘生物技術有限公司共同籌建了我國首家臍帶血庫——北京市臍帶血庫。

2002年9月28日，北京市臍帶血庫獲得由國家衛(wèi)健委（原衛(wèi)生部）頒發(fā)的臍帶血造血干細胞庫執(zhí)業(yè)許可證（許可證號：衛(wèi)臍血干細胞庫字[2002]第001號），這成為中國細胞存儲事業(yè)的嶄新起點，具有劃時代的破冰意義。

面對幾乎空白的行業(yè)版圖，北京市臍帶血庫依靠接續(xù)奮斗的“臍血人”開辟出行業(yè)先河。建庫初期，在技術、設備、公眾認知、標準建立等方面面臨重重困難。由此從零起步建設高標準實驗室、液氮儲存庫等硬件設施，建立質量管理體系、信息管理系統(tǒng)等軟件系統(tǒng)，每一步都在艱難中求索。在歷任血庫主任的主持和指導下健康發(fā)展，屢獲行業(yè)認可，逐步確立業(yè)內領先地位。

自北京大學人民醫(yī)院教授、亞洲臍帶血庫聯(lián)盟主席劉開彥教授負責血庫管理后，先后主持了當時的衛(wèi)生部/衛(wèi)計委頒布的《臍帶血造血干細胞庫管理辦法（試行）》、《臍帶血造血干細胞庫設置管理規(guī)范（試行）》及《臍帶血造血干細胞庫技術規(guī)范（試行）》等一系列相關技術規(guī)范和質量標準的起草與修訂工作。

2020年，劉開彥教授接受國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局委托，主持編寫《臍帶血造血干細胞庫基本標準》與《臍帶血造血干細胞庫質量管理規(guī)范》，以替代現(xiàn)行的《臍帶血造血干細胞庫設置管理規(guī)范（試行）》和《臍帶血造血干細胞庫技術規(guī)范（試行）》。

2023年，劉開彥教授接受國家衛(wèi)健委醫(yī)療應急司委托，主持編寫《臍帶血造血干細胞庫技術操作規(guī)程》，為中國臍帶血庫提供規(guī)范化操作指南；2024年，劉開彥教授作為負責人，承擔并完成了國家衛(wèi)健委衛(wèi)生健康標準《臍帶血造血干細胞制備與凍存標準》的編寫工作，這是中國第一部臍帶血行業(yè)標準。

挑戰(zhàn)者：

技術與服務雙輪驅動的23年

經過23年的發(fā)展，北京市臍帶血庫如今已成長為龐大的生命寶庫，為推動我國細胞儲存事業(yè)的發(fā)展貢獻了積極力量。截至目前，已為近33萬個家庭留存了珍貴的“生命火種”，庫容量已達100萬份，接受臍帶血查詢2.8萬余次，累計為臨床提供臍帶血超過2300份，治療患者超過2200例。可為北京地區(qū)產婦提供捐獻臍帶血以及自費儲存臍帶血的服務，儲存的臍帶血可供全國所有醫(yī)療機構的治療及臨床科研使用。

從北京市臍帶血庫出庫的臍帶血造血干細胞已用于治療白血病、再生障礙性貧血、地中海貧血、免疫缺陷疾病等多種疾病。2000 年，北京市臍帶血庫完成中國首例雙份臍帶血移植治療血液系統(tǒng)疾病案例；2009 年，實現(xiàn)中國首例自體臍帶血移植臨床應用，開創(chuàng)細胞治療新紀元。

在儲存技術方面，北京市臍帶血庫持續(xù)優(yōu)化深低溫冷凍、復蘇技術，保障細胞活性與安全性。目前仍保持著國內臍帶血最長凍存-復蘇時間記錄——26年零5個月，這份臍帶血解凍后的造血干細胞活性高達98.99%。2024年6月18日，北京市臍帶血庫正式推出臍帶血“多份儲存“服務。多份儲存具有一存多取、一存多用的優(yōu)勢，可多次治療使用，讓更多家庭成員受益。

質量管理一直是北京市臍帶血庫的核心競爭力。2005年，成為國內首個獲得ISO9001質量管理體系認證的臍帶血庫；2013年，獲得業(yè)內首個全球細胞治療權威評估機構——血液與生物治療促進協(xié)會（AABB）認證；2023年，獲得業(yè)內首個AABB細胞起始材料（CSM）認證。一步一個腳印，斬獲從國內到國際的權威認可，并率先實現(xiàn)從"細胞儲存機構"向"治療解決方案提供機構"的轉型。

當患者急需臍帶血造血干細胞進行治療時，能夠迅速、準確地提供配型查詢。嚴格的出庫復檢保證了干細胞的質量和安全，高效的“一對一”出庫物流服務和完善的運輸保障體系確保了臍帶血安全、及時送達患者身邊。

領跑者：

做新時代生物醫(yī)療的逐夢人

當前生物醫(yī)療領域正經歷著深刻變革，細胞治療、精準醫(yī)療、基因編輯等新技術層出不窮。公眾對健康預防和生命保障的需求日益增長，行業(yè)規(guī)范化、集中化發(fā)展成為趨勢。北京市臍帶血庫在這一過程中面臨著更多追求和挑戰(zhàn)。

臍帶血中除了豐富的造血干細胞、間充質干細胞，還含有淋巴細胞（T細胞、B細胞）、自然殺傷細胞（NK細胞）等多種免疫細胞（也稱“零歲細胞”），這使得臍帶血的臨床應用不再限于血液和免疫類疾病的治療，還可應用于更多常見病、慢性病的治療。全球正在進行的臍帶血相關臨床研究已超過400項。

未來，北京市臍帶血庫的運營方——佳宸弘生物將繼續(xù)加大在臍帶血相關前沿技術（如擴增技術、聯(lián)合應用）的研發(fā)投入，探索更多治療可能性。目前已與中國科學院基因所、北京大學生命科學學院等頂尖科研機構，首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院等醫(yī)療機構緊密合作，開始從單一的儲存庫向綜合性細胞生物資源供給平臺的轉型，拓展多類型細胞的儲存和研發(fā)。

不變的初心與承諾是北京市臍帶血庫二十三年來最珍貴的堅守，“傳承、創(chuàng)新、關愛”是我們不變的核心宗旨；對質量、安全、倫理的至高追求永不動搖！

展望未來，北京市臍帶血庫將繼續(xù)作為生命健康的守護者，在新時代乘風破浪，為“健康中國”戰(zhàn)略貢獻更多力量。祝北京市臍帶血庫23周歲生日快樂！我們將在細胞科技領域繼續(xù)拼搏，為人類健康事業(yè)做出更大貢獻！

附：北京市臍帶血庫23年大事記

奠基啟航·開創(chuàng)中國細胞治療史（1996-2001）：

1996年，佳宸弘攜手北京大學人民醫(yī)院、北京大學血液病研究所，共同籌建中國首家臍帶血造血干細胞庫——北京市臍帶血庫；2001年，北京市臍帶血庫經國家衛(wèi)生部批準設置（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]226號）。

嶄新篇章·創(chuàng)新運營模式 (2002-2007)：

2002年，佳宸弘負責運營的北京市臍帶血庫獲國家衛(wèi)生部批準執(zhí)業(yè)（許可證號：衛(wèi)臍血干細胞庫字[2002]第001號），開創(chuàng)了“公自一體”運營模式，聯(lián)通公益與個性化服務；參與制定《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》等國家級規(guī)范，為行業(yè)發(fā)展奠定了基石。2007年，佳宸弘運營的北京市臍帶血庫通過北京市衛(wèi)生局驗收，獲得血站執(zhí)業(yè)許可（許可證號：京血字[2007] 05號），成為北京地區(qū)唯一具有開展臍帶血采集、制備、檢測、凍存、選擇、發(fā)放、移植等資質的國家特殊血站。

規(guī)模躍升·全球運營標桿 (2009)：

北京市臍帶血庫遷至北京經濟技術開發(fā)區(qū)新址，庫容量擴至100萬份，成為全球庫容量最大的生物樣本庫。

權威認證·率先實現(xiàn)全球認證（2005-2025）：

2005年，佳宸弘運營的北京市臍帶血庫成為業(yè)內首個通過ISO9001質量管理體系認證的臍帶血庫，樹立細胞行業(yè)企業(yè)的質量標桿；2013年，佳宸弘成為業(yè)內首個獲得血液與生物治療促進協(xié)會（AABB）細胞治療服務認證的機構，公司實現(xiàn)細胞治療行業(yè)的全球互認；2023年，佳宸弘成為業(yè)內首個獲得AABB細胞起始材料（CSM）認證的機構，實現(xiàn)從“細胞儲存機構”向“細胞治療解決方案提供機構”的擴展轉型。

多份存儲·讓更多家人受益：

2024年6月，北京市臍帶血庫正式推出臍帶血“多份儲存“服務。多份儲存具有一存多取、一存多用的優(yōu)勢，可多次治療使用，讓更多家庭成員受益。

注：案例中涉及的名字均為化名